Kajian Integratif mengenai Peran Teknologi Digital dan Analitik dalam Standarisasi dan Pengendalian Mutu Sediaan Herbal

Antonius Ratu; Liandhajani; Guntoro Halim; Paskalis Nunang

doi:10.47134/scpr.v2i3.5081

Authors

Antonius Padua Ratu Sekolah Tinggi Teknologi Industri dan Farmasi Bogor
Liandhajani Universitas 17 agustus 1945 Jakarta
Guntoro Halim Universitas 17 agustus 1945 Jakarta
Paskalis Pertomo Lidun Nunang Universitas Bunda Mulia

DOI:

https://doi.org/10.47134/scpr.v2i3.5081

Keywords:

Teknologi Digital, Analitik Data, Sediaan Herbal, Standarisasi Mutu, Quality By Design

Abstract

Kajian ini bertujuan menganalisis peran teknologi digital dan analitik dalam proses standarisasi serta pengendalian mutu sediaan herbal dengan fokus pada kontribusinya terhadap efisiensi industri dan peningkatan kepercayaan konsumen. Metode yang digunakan adalah studi pustaka dengan pendekatan kualitatif terhadap sepuluh publikasi ilmiah periode terkini yang membahas penerapan machine learning, big data analytics, DNA barcoding, chemometrics, dan sistem informasi mutu digital dalam industri herbal. Analisis dilakukan secara tematik untuk menilai sejauh mana teknologi tersebut meningkatkan akurasi identifikasi bahan, konsistensi formulasi, dan integritas data mutu produk. Hasil kajian menunjukkan bahwa integrasi teknologi digital dan analitik mampu memperkuat validitas proses kontrol mutu melalui deteksi cepat terhadap penyimpangan bahan baku, optimasi parameter produksi, serta pelacakan rantai pasok secara real-time. Penerapan teknologi ini juga mendukung efisiensi biaya dan mempercepat proses validasi mutu tanpa mengurangi aspek keamanan produk. Seluruh sistem tersebut konsisten dengan prinsip Quality by Design dan kerangka Pharma 4.0, yang menempatkan pengendalian mutu sebagai proses dinamis berbasis data dan prediksi. Temuan ini menegaskan bahwa transformasi digital merupakan kunci untuk mewujudkan standardisasi sediaan herbal yang objektif, transparan, dan berkelanjutan. Kajian ini merekomendasikan pengembangan model implementasi lintas-sektor yang menghubungkan industri, akademisi, dan regulator untuk memperkuat ekosistem mutu herbal di tingkat nasional maupun global.

References

Ahmad, I., Sharma, S., & Chaurasia, D. K. (2023). Quality Control and Evaluation of Herbal Product. International Journal for Research in Applied Science and Engineering Technology, 11(1), 1–7. https://doi.org/10.22214/ijraset.2023.48683

Balekundri, A., & Mannur, V. (2020). Quality control of the traditional herbs and herbal products: A review. Future Journal of Pharmaceutical Sciences, 6, 67. https://doi.org/10.1186/s43094-020-00091-5

Bokov, D. O., & Smyslova, O. A. (2019). Development and Validation of Spectrophotometric Methods for Multicomponent Herbal Formulations. Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research. https://doi.org/10.4103/japtr.japtr_61_19

Edo, G. I., Obasohan, P., Makia, R. S., Abiola, O. T., & Umelo, E. C. (2024). The use of quality control parameters in the evaluation of herbal drugs: A review. Journal of Herbal Research. https://doi.org/10.1007/s44337-024-00177-6

Ekor, M. (2014). The growing use of herbal medicines: Issues relating to adverse reactions and challenges in monitoring safety. Frontiers in Pharmacology, 4(177), 1–10. https://doi.org/10.3389/fphar.2013.00177

Garvin, D. A. (1987). Competing on the eight dimensions of quality. Harvard Business Review, 65(6), 101–109.

ISPE. (2020). Pharma 4.0TM: Digital Maturity Model. International Society for Pharmaceutical Engineering.

Karmarkar, S. (2018). Analytical Quality by Design: A comprehensive review. Pharmaceutical Quality Assurance Journal, 10(1), 56–64.

Knöss, W. (2014). Regulasi obat herbal. Journal of Ethnopharmacology. https://doi.org/10.1016/J.JEP.2014.10.037

Liu, X., Zhao, Y., & Chen, W. (2022). Big Data Analytics for Standardization of Traditional Herbal Medicines. Journal of Integrative Medicine, 20(8), 715–728.

McIntyre, M. (2011). Regulasi obat herbal. The Lancet. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(11)61292-0

Muyumba, N. W. (2021). Quality control of herbal drugs and preparations. Journal of Traditional Medicine.

Nelson, L. S., & Perrone, J. (2000). Pengobatan herbal dan alternatif. Emergency Medicine Clinics of North America. https://doi.org/10.1016/S0733-8627(05)70154-1

Noviana, E., Indrayanto, G., & Rohman, A. (2022). Advances in fingerprint analysis for standardization and quality control of herbal medicines. Frontiers in Pharmacology, 13, 853023. https://doi.org/10.3389/fphar.2022.853023

Nuraini, R., Wibowo, H., & Sari, M. (2024). Implementasi Sistem Informasi Terpadu untuk Mutu Fitofarmaka Indonesia. Indonesian Journal of Pharmacy Technology, 5(2), 45–56.

Oktapiani, N. K. (2025). Penerapan Teknologi dalam Penjaminan Mutu Fitomedisin di Indonesia. Wahana Sains dan Farmasi Nusantara, 3(2), 32–40. https://doi.org/10.24843/wsnf.2024.v03.p32

Paré, G. (2017). Methods for literature reviews. NCBI Bookshelf.

Parveen, I., Gafner, S., & Techen, N. (2016). DNA Barcoding for the Identification of Botanical Materials in Herbal Medicines. Planta Medica, 82(13), 1225–1235. https://doi.org/10.1055/s-0042-111208

Pinn, G., & Pallett, L. (2002). Pengobatan herbal pada kehamilan. Complementary Therapies in Nursing and Midwifery. https://doi.org/10.1054/CTNM.2001.0620

Rahman, M., Ahmed, T., & Chowdhury, S. (2021). Blockchain-Based Traceability in Herbal Supply Chains. Herbal Industry Review, 8(3), 56–68.

Singh, P., Mehra, R., & Bhatnagar, S. (2020). Chemometric Fingerprinting for Herbal Drug Standardization. Phytochemistry Letters, 35, 112–120.

Snyder, H. (2019). Literature Review as a Research Methodology: An Overview and Guidelines. Journal of Business Research, 104, 333–339.

Wang, H., Chen, Y., Wang, L., Li, Q., & Zhang, W. (2023). Advancing Herbal Medicine: Enhancing Product Quality and Consistency through Analytical Technology Integration. Frontiers in Pharmacology, 14, 1265178. https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1265178

World Health Organization (WHO). (2023). WHO Global Report on Traditional and Complementary Medicine 2023. World Health Organization.

Yu, L. X. (2008). Pharmaceutical quality by design: Product and process development, understanding, and control. Pharmaceutical Research, 25(4), 781–791. https://doi.org/10.1007/s11095-007-9511-1

Zhang, Z. (2023). How does urbanization affect public health? Frontiers in Public Health, 10, 1096964.